Das in Australien ansässige, forschende Pharmaunternehmen Recce Pharmaceuticals (WKN: A2ADQM), ehemals Recce Limited, hat bekannt gegeben, dass ein unabhängiger Sicherheitsausschuss empfohlen hat, die neue Klasse synthetischer Antibiotika des Unternehmens, RECCE 327 (R327), nach einer erfolgreichen intravenös durchgeführten, klinischen Phase-I-Studie zur Verabreichung für die nächste Dosierungsrunde zuzulassen.
Laut Pressemitteilung hat der unabhängige Sicherheitsausschuss eine Begutachtung von zehn gesunden Personen durchgeführt, denen R327 in der Phase-I-Studie intravenös verabreicht wurde. Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass das Medikament eine gute Sicherheit und Verträglichkeit aufweist.
Die Phase-I-Studie wird in der klinischen Prüfeinrichtung CMAX in Adelaide, im Bundesstaat Südaustralien, durchgeführt. In der Studie werden aufsteigende Dosierungen verabreicht.
Für James Graham, CEO von Recce Pharmaceuticals, ist die Genehmigung eine “wunderbare Bestätigung für das überzeugende Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, das sich bei den zehn Probanden gezeigt hat”.
Laut ‘Global Antibiotic Pipeline Review’, einer globalen Untersuchung der Entwicklungspipeline von Antibiotika, die von der gemeinnützigen US-Organisation PEW Charitable Trust durchgeführt wurde, ist R327 weltweit die einzige neue Antibiotikaklasse in der klinischen Phase, die für Sepsis entwickelt wird. Die Behandlung von Sepsis ist nach Angaben des Unternehmens der größte ungedeckte medizinische Bedarf im menschlichen Gesundheitswesen.